12 aspek cpkb. c. 12 aspek cpkb

Siti Kholilah. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. JAKARTA, KOMPAS. aspek CPKB yang mencantumkan nama industri Kosmetika baru. Sistem Manajemen Mutu Manajemen mutu adalah fungsi manajemen yang menetapkan dan mengimplementasikan kebijakan mutu yang memuat visi dan misi perusahaan yang menunjukkan komitmen terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan produk yang diproduksi sesuai dengan peraturan perundang-undangan. 27 September 2021. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012. 260112090513. Secara langsung maupun tertulis ke kantor BBPOM di Pekanbaru, Jl. Pengawasan mutu 7. 13. 12. 03. 05. Galery Lihat Lainnya. Kepala UPT BPOM adalah Kepala Balai Besar/Kepala Balai/Loka Pengawas Obat dan Makanan di seluruh Indonesia. 3870 Tahun 2003 tentang. Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang baik secara bertahap Golongan A. 1. risa anggiani. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 1. Pengawasan mutu 7. 12. PERIZINAN SARANA PRODUKSI DAN SERTIFIKASI CPKB 3. yang mencakup seluruh secara konsisten dan. Tutup saran Cari CariVisi. Size px 750x600 750x500 600x500. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. Mochamad Rico Ganefri. Alamat Email Layanan. RPI CPKB. Farm, Apt. Dokumentasi 8. 00. Uploaded by Sukamto bin H Kasan. q Direktur Pengawasan Kosmetik di Jakarta Dengan hormat, Dengan ini kami mengajukan permohonan untuk memperoleh sertifikat CPKB dengan data sebagai berikut: 1. 00. 1. prinsip, CPOB, CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. 42. 12. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B. RITA 12 ASPEK CPOB. 12 May 2023 pukul 03:02. Makalah CPOB dan CPOTB. Hotline Layanan. Sertifikat CPKB Perubahan Teknisi Perubahan teknis sertifikat CPKB terdiri. berfungsi dengan baik dan sesuai dengan fungsinya. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. 10 – Kota Pekanbaru. 12. 1 Protap penerapan higiene perorangan CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif. 2. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Menurut Keputusan Kepala BPOM No. Prosedur higiene perorangan dan sanitasi. CPOB terdiri dari 12 aspek mulai dari manajemen mutu sampai kualifikasi & validasi, dan untuk CPKB juga terdiri dari 12 aspek mulai dari sistem mutu. 18. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . 03. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar, atau gigi dan membran. Aspek-aspek CPKB. 1. 2. produk dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan. SK : HM. docx. HK. 25. go. Tugas OTF - CPOTB 2011 Vs CPOB 2018. A: 10 aspek CPKB dan wajib menerapkan 12 aspek CPKB industri kosmetik gol. Dokumen Informasi Prod uk, yang selanjutnya disingkat DIP adalah. Bangunan dan Sarana. 02. com. persyaratan CPOTB/CPKB untuk tujuan sertifikasi dan re-sertifikasi CPOTB/CPKB, perubahan tata ruang,. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Penanganan keluhan Penanganan keluhan harus ada prosedur. (CPKB). 1. 98 99 6. STRA yang masih aktif dan Ijazah apoteker penanggung jawab 5. Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik ( CPKB ) tahun 2010 f Sistem Manajemen Mutu Penjaminan mutu mencakup semua hal yang dapat mempengaruhi mutu produk, baik secara individu maupun kolektif Hal ini terkait pada semua aktivitas perusahaan secara total untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan sesuai dengan. Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tercantum dalam Lampiran I yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari PeraturanCPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi,. KEFARMASIAN Perbandingan Aspek CPOB dan CPKB. higiene, produksi,. 12 aspek. 1. id, memasukkan data KTP, NPWP, mengisi KBLI yang sesuai untuk Kosmetika (KBLI 20232, 46443, 47111, 47112, 47191, 47724, 47911, 47914, 47999) 3. Akan tetapi tidak semua kosmetik dengan cara sperti itu, ada juga pembuatan produk-produk khusus. aspek CPKB yaitu Higiene Sanitasi dan Dokumentasi (BPOM, 2016). Rahtomo Sampurno. Marc Marquez Tuding Aspek Ini Jadi Biang Kerok Kesialannya di MotoGP 2023. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25Jan2022. 02. denah bangunan sesuai dengan harapan sehingga pelaku usaha mendapatkan kepastian bangunan yang akan didirikan memenuhi aspek CPKB dan kepastian biaya dan waktu. Training CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik) untuk promo dan diskon silahkan hubungi BMD Training Centre Tlp: 021-756 3091, CP: 081382807230, 087788688235 Email: [email protected] CPKB ASPEK CPKB CPKB. Rahtomo Sampurno. d. askar. Personalia; c. PROSEDUR PERMOHONAN SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB) Permohonan Persetujuan RIP: Permohonan Sertifikasi CPOB: Permohonan Resertifikasi CPOB: Permohonan Perubahan Fasilitas yang Memerlukan Inspeksi:. , M. 4. Selengkapnya. 2. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. 3. Penyimpanan c. dokumen administratif meliputi: 1. Jumlah sampel yang diperlukan dari 12 populasi industri yang bisa aktif berproduksi, menurut Harry King adalah sekitar 58% dari populasi (Sugiyono. Tabel Persyaratan Bangunan dan Fasilitas. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika sebagaimana dimaksud pada ayat (1) merupakan dokumen tertulis dari Industri Kosmetika yang memuat pernyataan bahwa denah bangunan Industri Kosmetika telah sesuai dengan aspek CPKB. CPOB. Peralatan 6. Telepon : 0821-7265-3337. CPOB. 11 89. Upaya 2 AGENDA 1. go. e. 2016. 11 aspek. Meskipun masih banyak hal yang perlu diperbaiki, namun dengan kemauan dan komitmen yang kuat dari UKM kosmetik, diharapkan UKM Kosmetik berhasil menerapkan seluruh aspek. 9. Cara Pembuatan Obat yang Baik c. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. 12. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2018 tentang Perubahan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor7/31/2022. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. Analency Lorenza Kaunang. GMP Petunjuk Teknis 🇮🇩 📣 masih ingat dengan 12 aspek pada CPKB/GMP Kosmetika? 🚨Bagaimana untuk Industri Kosmetika Golongan B dan lini UMKM Kosmetik? 🚨Bagaimana jika menggunakan fasber (fasilitas bersama)? 🟡terlampir petunjuk teknis terkini dari regulator: Badan POM #CPKB #Kosmetik #GMP #Toxicology #Hygiene #Mutu #UMKMCPKB pada setiap aspek yang berkaitan dengan seluruh kegiatan produksi di Industri Kosmetik. nina indah. Peralatan 4. Unit Pelaksana Teknis yang selanjutnya disingkat UPTAbout Press Copyright Contact us Creators Advertise Developers Terms Privacy Policy & Safety How YouTube works Test new features NFL Sunday Ticket Press Copyright. Jakarta – Berdasarkan hasil pengawasan pre-market oleh Badan POM melalui audit sertifikasi CPKB pada industri kosmetik, masih dijumpai adanya key personnel pada industri kosmetik yang belum pernah mengikuti pelatihan CPKB. Sistem Bangunan dan Manajemen Personalia Peralatan Fasilitas Mutu. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B No. Pembuatan Kosmetika yang Baik dan Benar (CPKB). Harus ada penanggungjawab kefarmasian (Apoteker atau D3 Farmasi) 2. titip simpan inspeksi diri terhadap 12 aspek cdob serta penanganan. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. . % 87. Ketentuan Umum (read more) 3. . Kedua : Setiap Industri Rumah Tangga dalamseluruh aspek dan rangkaian kegiatannya wajib berpedoman pada Cara Produksi Pangan yang Baik untuk Industri Rumah Tangga (CPPB-IRT) sebagaimana tecantum dalam lampiran Keputusan ini. 05411/A/SK/XII/1989 mengenai Petunjuk Operasional. Menteri adalah Menteri yang menyelenggarakan urusan. BAB 8 INSPEKSI DIRI, AUDIT MUTU DAN AUDIT & PERSETUJUAN PEMASOK. 05. Anda dapat mengetahui persyaratan, prosedur, dan biaya yang terkait dengan sertifikasi sarana kosmetik, serta contoh formulir dan surat yang dibutuhkan. Produksi 6. Certificate of Pharmaceutical Product, yang selanjutnya disingkat CPP adalah Surat Keterangan Ekspor yang memuat informasi lengkap suatu produk kosmetik, menyatakan produk tersebut telah terdaftar dan diproduksi dengan menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) 13. (Cpkb) Lukky. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan. Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik (Cpkb) Lukky. N Aspek CPKB Uraian O 1 Sistem Manejemen Mutu Sistem Mutu dibuat,. bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara. Rita Oktaviani. go. PENERAPAN CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK (CPPOB) a. Hal ini dimuat. Hardiyanti bandu. Aspek 1) Management mutu 2) Personalia 3) Bangunan dan fasilitas 4) Peralatan 5) Sanitasi dan hygiene 6) Produksi 7) Pengawasan mutu 8) Inspeksi diri dan audit mutu 9) Penanganan keluhan terhadap produk, penanganan kembalian terhadap produk 10) Dokumentasi 11) Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak. PENGAWASAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK 4. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. 1. Kepala Bagian Pengawasan Mutu hendaklah mempunyai wewenang dan tanggung jawab penuh dalam semua aspek pengawasan mutu seperti penyusunan, veri fi kasi dan penerapan. 6. CPKB-pengantar-ilmu-farmasi. B. 2. Ventilasi, pengatur suhu udara, instalasi air , gas harus. Deskripsi: ok. Personalia Bangunan dan fasilitas Peralatan Sanitasi & Higiene Produksi Pengawasan mutu Dokumentasi Audit internal Penyimpanan Kontrak produksi & pengujian. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). dan wajib menerapkan seluruh aspek CPKB. Hai Sobat Kosmetik, ini video seputar SPA CPKB secara Bertahap Golongan A. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll. 12. Petunjuk Penerapan CPOTB Bertahap Jilid I. o dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; o surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Dokumen penerapan sistem mutu CPKB meliputi • 10 aspek sistem mutu untuk IKOS golongan A; • 2 aspek sistem mutu untuk IKOS golongan B 3. Timeline 24 Hari Kerja (HK); b. Dokumentasi 8. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. Q&A CPOB. Peraturan Badan POMRI No. Perbedaan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 2011 dengan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 202 1. Tempat pencucian peralatan. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. 4.